卫生部今年第三次卫生许可批件审评大会结束

刚刚结束的健康相关产品卫生许可批件2012年第三次审评大会表明，二氧化氯产品接受这次大会消毒产品审评比例仍然较低，而二氧化氯发生器接受这次大会涉水用产品审评比例有所上升，以上仅包括首次申报。而换证产品或变更或和补充资料再审的消毒产品较多。从消毒产品评审看，这次（二氧化氯产品）结论“建议不批准”不是个例。通过这次审评涉水产品对氯酸钠和盐酸为原料的复合二氧化氯发生器器械的要求依然是必须带有气液分离装置（无论首次申报还是换证延续卫生许可）！

须强调的是二氧化氯消毒剂产品，包括换证的是按新标准评审的，其中其“使用方法”一节请注意给出的是推荐方法和剂量（浓度和作用时间），请有关企业应该熟悉GB26366标准，以免“误事”。关于标准，2012.5.30又开始实施一批产品新的卫生要求方面的标准（13个），有关的有如：GB28232-2011 ，27948，27952，27953的 次氯酸钠发生器安全与卫生标准 ，空气消毒剂卫生要求，普通物体表面消毒剂卫生要求和疫源地消毒剂卫生要求.

 审评时经常会发现一些企业的企业标准用新国标替代现象，一般说不可以，因为新标准有些内容只给出一个原则，企业还是应该结合自身产品情况在新标准指导下编制企业标准（当然包括包装）。

企业在编制申报资料中，发现标签和说明书里（首次申报是样稿）填写“杀灭微生物类别”不熟悉的情况，其实这是和该产品使用对象有关的，有个“遵循规定”比如，检验结果能杀灭大肠杆菌的，那么就可描写为能杀灭肠道致病菌，检验结果能杀灭金黄色葡萄球菌的，那么就可描写为能杀灭化脓性球菌，等等。