呼吁：立即叫停人体瘤内二氧化氯治疗试验！

本人作为二氧化氯的从业者，长期致力于推动二氧化氯技术在合法合规、科学合理的场景下应用，当得知有企业公开拟大规模开展瘤内二氧化氯消融系统人体临床试验时，我们深感震惊与担忧。基于二氧化氯的专业特性与医疗应用的严谨性，在此强烈呼吁相关部门立即叫停该试验，具体理由如下：

一、所谓“2%二氧化氯”实为未活化亚氯酸钠溶液，存在严重毒性风险

该试验宣称使用的“2%含量二氧化氯”，经专业研判并非真正的二氧化氯制剂，而是未活化的亚氯酸钠溶液——二氧化氯的前驱物。亚氯酸钠本身具有显著毒性，若未经规范活化流程转化为二氧化氯，直接用于人体瘤内注射，会对机体产生多重伤害：一方面，亚氯酸钠会刺激人体组织黏膜，引发局部炎症、坏死；另一方面，其在体内代谢过程中可能释放有害物质，影响肝肾功能，甚至诱发全身性中毒反应。而真正的二氧化氯制剂需通过严格的活化工艺制备，且在医疗领域的应用需经过药械审批与毒理学验证，该试验对核心原料的混淆，已违背基本的科学原则与医疗安全准则。

二、注射用水的合规性未明确，潜藏水质安全隐患

即便抛开二氧化氯原料的问题，试验中所用的稀释水/溶剂作为关键原料，其品质与标准也未向公众披露。医疗注射用水分级严格，需符合《中国药典》中注射用水的规定，需经过纯化、灭菌等多重处理，杜绝微生物、重金属、杂质残留。若该试验使用普通水、非医用级纯化水，注射入瘤体后，水中的污染物可能引发感染、组织反应，甚至通过瘤体微循环进入人体循环系统，造成全身性的健康损害。原料用水的合规性未验证，是该试验的另一重大安全漏洞。

三、相关主体缺乏二氧化氯专业应用的核心能力

二氧化氯作为强氧化性物质，其制备、浓度控制、输送、应用场景的适配都需要极强的专业素养与技术能力，涉及化工、消毒学、生物医学等多学科交叉知识。从公开信息来看，开展试验的企业及合作医院，均未展示出在二氧化氯专业应用领域的资质、技术储备与实操能力：既无二氧化氯医疗应用的专项研究成果，也无具备相关资质的专业技术团队，更未建立二氧化氯制剂在人体应用中的风险管控体系。在缺乏专业能力支撑的情况下开展人体试验，无异于将受试者的生命健康置于极大的风险之中。

四、瘤内注射的安全性未获科学验证，存在血液暴露的致命风险

将含二氧化氯前驱物的液体直接注射入瘤体，其是否会通过瘤体血管直接进入血液循环，是该试验最核心的安全疑点。二氧化氯及亚氯酸钠均具有强氧化性与腐蚀性，若进入血液，会破坏红细胞、损伤血管内皮，引发溶血、血栓、器官衰竭等严重后果。而该试验方未公布任何关于注射后药物分布、血液暴露浓度、安全性验证的临床前数据，也未通过动物实验证实其在体内应用的安全性边界。在无科学验证的前提下，贸然开展人体试验，属于对受试者的极端不负责任。

五、注射用具材质适配性缺失，加剧器械相关安全风险

二氧化氯及亚氯酸钠溶液具有强腐蚀性与氧化性，对注射用具的材质有严格要求：普通塑料、金属注射器会被其腐蚀，导致材质老化、破裂，不仅会造成药液泄漏，还可能使腐蚀产生的杂质进入人体，引发二次伤害；同时，腐蚀后的器械可能出现针头堵塞、推注不畅等问题，影响操作稳定性，甚至造成注射部位的额外损伤。该试验方未明确注射用具的材质标准与适配性测试结果，使用不合规器械开展注射，将进一步放大试验的安全隐患。

二氧化氯技术在食品安全、环境消毒等领域的合法应用，建立在科学规范的基础之上，而医疗领域的人体试验更是需要遵循《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等严苛法规。此次瘤内二氧化氯治疗试验，在原料、工艺、专业能力、安全性验证、器械适配等核心环节均存在致命漏洞，严重违反医疗试验的基本准则。

我们再次强烈呼吁国家药品监督管理局、卫生健康委员会等相关部门，立即介入调查并叫停该临床试验，对试验方的资质、原料、安全性数据进行全面核查；同时也提醒广大癌症患者及家属，警惕此类未经科学验证的“医疗试验”，选择正规医疗机构接受治疗。作为行业学会，我们将持续关注此事进展，推动二氧化氯技术在合法、科学的轨道上健康发展。

中国二氧化氯学会 黄志明