按卫生部相关规定，首次申报卫生许可产品的资料里，如（以消毒剂产品为例）有配方、生产工艺、使用说明书和标签（样稿）等资料（以下称，资料）。这些资料，早在卫生监督机构来封样和以后对该样品检测之前进行的，而且这些资料除企业外还需是卫生监督机构也每页都加盖公章的（该资料备以后审查用）。
因此，带来：检测机构要按此使用说明书（不是以后编辑的企标！）给出的使用方法（如：样品制备，使用浓度，时间等）进行检测并出具“检验报告”。 这些，相对资料提出时间要晚出来的检测结果，是否符合之前企业提供的资料要求，对审评至关重要！因此，按提供的配方，生产工艺资料，制备的产品有效成份的检测结果，申报企业必需有把握 （有人称，要议自己或委托他人做过）落在使用说明书和标签（样稿）等资料里提示范围内才行。否则，交上来审评会判“配方中有效成份含量与实测值不一致”而“建议不批准”了。 （严以强） |
