卫生部第六次卫生许可批件审评会结束

发布时间：2011-12-23 新闻来源：二氧化氯专业网 阅读：599

卫生部今年第六次卫生许可批件审评大会结束

中国二氧化氯专业网（www.clo2.net ）报道，卫生部第六次卫生许可批件审评会结束。

2011年12月23日刚刚结束了健康相关产品卫生许可批件2011年第六次审评大会表明，二氧化氯产品接受这次

大会审评比例数仍不低，就消毒组审评数量约占十分之一，这包括了首次申报和因为比较关键的补充资料需提交大

会确定评审结论的产品。由于6月1日强制实施了包括二氧化氯消毒剂在内的八个卫生标准，这次审评尤其显得认真。

这里有几点强调或重申，供參考：

1,“配方”书写（包括“换证”時的申请材料）请参考已发布的《消毒产品卫生安全评价规定》中“配方书写格式和要求”；

2，发生器审评目前要求有“残夜分离设施”，才予以审评；当然包括其相应的检测报告等资料要齐备；

3，当毒理学实验，第一阶段试验中LD50 未通过时，对于稀释使用消毒剂，就要继续提供最高使用剂量5倍的急性经口

毒检验报告，如不符合技术规范（2002年）要求（小于每公斤体重5000毫克），还要往下一阶段增做原型样品

的亚慢性毒理试验等。对此，我们申报企业因为不熟悉此事且又未和检测单位事先沟通，就送审(材料)了，造成这方面被动的

事情屡见不鲜，耽误时间（规定要90天试验时间）不少；

4，既然发布了新标准，所以企业要“深读”，包括推荐的使用方法等，不可“不理睬”；

5, 空气消毒机，似乎是目前申报的热点，这次审评它约占总数的五分之一多。但还是要重申的是，该器械如不能独立使用，

作为配套使用时，是不受理评审的。

岁末年初应该是段美好时光，让我们辞旧迎新，期待更美好明天的到来。借此平台，祝同行新年快乐！（严以强 2011.12.23）

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