卫生部今年第五次卫生许可批件审评大会结束

  会议表明,审评工作特别是对可提出"建议不批准"的申报产品审批时是慎之又慎的,有时返回给企业给予

解释机会,不合理解释的结果是可想而知的.

  这里有几点提醒:
1,要正确地书写”配方”十分重要,包括要换证的.可以确定: 原料名称,CAS号,原料商品名称,原料含量,

原料级别,投加量和百分比,这几项是书写配方时必不可缺少的内容,最好以表格形式书写;

2,不可用国标或行业标准替代企业标准,它们可以作重要参考,否则返回重写.  在"要求"项目里,全部原辅料

技术要求不要缺项,发生器产品要把主要元器件要写明.能用表格的最好;  "检验方法"项目里,稳定性试验方法

千万不要忘记漏写(以上均包括换证产品);

3,发生器,特别是复合法的,这里强调(受检发生器)一定要真实! 意指,受检的检验报告的数据超出常规,就很容

易遭到质疑....一经查出有假,两年内不许申报!

4,有效期,卫生许可证和批件都是四年.过期一天都不可的.因此启动时间要提前,比如说,更换<卫生许可证>一般

提前3-4个月为好......;